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严字当头勇于担当全国食品药品稽查工作会议在京召开

[2017-03-08]

严字当头勇于担当全国食品药品稽查工作会议在京召开
深化改革、鼓励创新，全国药品注册管理工作会议在京召开

[2017-03-08]

2017年3月23日，全国药品注册管理工作会在京召开，会议研究进一步全面贯彻落实《国务院关于药品医疗器械审评审批制度改革的意见》和全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，总结过去一年的药品注册工作，研究部署2017年药品注册管理重点任务，进一步深入推进药品审评审批制度改革。总局党组成员、副局长吴浈同志出席会议并讲话，各省、市、自治区、直辖市食品药品监管部门分管药品注册工作的负责同志和总局各司局、直属事业单位的有关负责同志参加了会议。
公司声明强化风险防控，坚持问题导向打造“大抽检”新格局

[2017-03-31]

月24日，全国药品抽检工作会议在成都召开，会议学习贯彻全国食品药品监督管理工作会议精神，全面总结2016 年药品抽检工作，部署2017 年药品抽检重点任务。国家食品药品监督管理总局党组成员、副局长吴浈出席会议并讲话。　　会议指出，一年来，全系统严格按照“四个最严”要求，以改革创新思路稳步推进药品抽检工作，在抽检针对性、信息公开及时性、问题处置规范性方面有明显提高，与检查、监测工作的联动明显增强，在药品监管中发挥了重要的作用。一是围绕监管重点，加大抽检力度、扩大抽检覆盖面，继续保持了基本药物品种全覆盖抽检。二是落实问题导向，发现风险和问题的能力进一步提升。2016 年国家药品抽检开展了“价格成本倒挂品种”等专题研究，通过开展探索性研究，发现了一些企业擅自变更工艺违规生产、质量管理体系存在缺陷等重大质量风险和问题。三是检验检查联动，抽检成果向监管成果有效转化。根据检验中发现的问题线索，总局组织或部署省局开展飞行检查。在揭示违规生产潜规则、防控药品质量风险中发挥了重要作用。四是寓服务于监管，企业落实主体责任积极性增加。2016 年，总局向 471 家生产企业发出 586 份“药品质量提示函”，指导企业排查质量风险，消除隐患，持续提高产品质量。五是信息化建设不断推进，抽检全过程管理水平持续提升。通过“国家药品抽检信息系统”，实现了药品抽检从抽样到核查处置的全过程的网络化管理，能在线实时报送。“国家药品抽检数据平台”和“国家药品抽检信息查询数据库”实现药品抽检大数据的统一收集和管理，方便社会各界查询和监督。

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